隨著化學制藥研發遇到瓶頸和生物科技的迅猛發展，生物制藥已成為醫藥產業中發展最快、活力最強和技術含量最高的領域，在全球醫藥產業中所占比重逐年上升。我國生物制藥與國外差距不大，目前發展迅速，每四年便翻一番。隨著“十二五”生物產業規劃啟動、生物研發加速和醫藥內需擴大，尤其是我國哺乳動物細胞大規模培養技術平臺的建立，以及單抗、長效蛋白和干細胞的產業化，我國生物制藥產業的跨越式發展即將來臨。

　　當前，生物制藥處于初創期，隨著生物技術新藥的不斷研發，生物制藥正在快速崛起。全球生物制藥的銷售額每五年翻一番，2003 年至2009 年的年復合增速高達21.6%，約為世界經濟平均增速的近10 倍。

　　數據顯示，生物制品行業2001-2010 年的十年間銷售利潤率高于醫藥行業，2006-2010年其銷售凈利率處于增長狀態，生物制品是未來醫學進步的重要戰略要地，是國家政策扶持的重要對象，在十二五規劃的推動下，在生物技術不斷發展突破的背景下，生物制品將保持快速的發展和良好的盈利能力。2011 年前3 季度生物制品行業營業收入增長較慢。生物制品子行業營業利潤增速為13.55%，高于2011中報的12.58%，生物制品的毛利率從2011中報的37.61%上升到2011三季報的38.78%，從毛利率以及營業利潤的增長率情況來看，生物制品出現恢復性增長，盈利能力回升。

　　近20年來，以基因工程、細胞工程、酶工程為代表的現代生物技術迅猛發展，人類基因組計劃等重大技術相繼取得突破，現代生物技術在醫學治療方面廣泛應用，生物醫藥產業化進程明顯加快，21世紀世界醫藥生物技術的產業化正逐步進入投資收獲期。

　　中投顧問醫藥行業研究員郭凡禮指出，而在我國，生物制藥行業同樣面臨良好發展環境。首先，政策對行業發展形成有利支撐。醫藥行業本身是一個易受政策影響的行業，積極的政策環境能夠加速行業的發展，我國各級政府對生物制藥行業發展的扶持力度逐漸加大。其次，醫療衛生水平提高有利于生物制藥行業發展。隨著我國經濟的發展以及醫療衛生水平的提高，越來越多的人有能力支付價格相對較高的藥品。

　　郭凡禮表示，盡管中國的生物制藥企業起步較晚，但在過去的十年里仍舊取得了飛速發展，生物醫藥產業結構日趨合理化。經過多年的發展，我國生物醫藥產業整體技術水平有了顯著提高，國內企業在EPO、干擾素、生長激素、胰島素等重要重組蛋白藥物方面已經取得很好的成績。在疫苗方面，我國是全球生產疫苗種類最多的國家，充分顯示我國在生物制藥研發上已經具備較強的基礎。

　　截止目前，我國已經把生物制藥作為高新技術的支柱產業和經濟發展的重點建設行業來發展，在一些經濟發達或者科技發達的地區，一批國家級的生物制藥產業基地紛紛建立，在上海、北京、江蘇、遼寧、湖北、湖南等地，一批批生物制藥技術骨干企業已經迅速崛起，在此政策的影響下，未來我國有具有自主知識產權的生物制藥研發將取得顯著的成果，一部分產品會進入國際市場，與國際生物制藥企業的差距將進一步減小。